质控体系介绍

禾柏生物于2006年9月份通过了河北省食品药品监督管理局的质量体系认证,质量体系符合YY/T0287-2003标准,在之后持续良好运行, 并于2012年4月份通过EN ISO 13485:2012质量管理体系第三方认证,产品获得欧盟CE Mark,证明了公司的质量管理体系得到了有效的 实施与保持,公司产品得到高度保证。

仅仅发明了一种新产品,并非已经大功告成,我们还要探索有效途径,使之达到最佳的效果,最简单的使用方法、最可控的结果的完美结合,使之造福于全人类。我们的POC产品应该是从研发到使用,就处于全程管控中,形成产品质量保障链。

禾柏生物基于国际首创三重校准/质控体系,重视校准的溯源性,通过可溯源的校准物质实现对现场仪器物理层面、试剂实时状态、第三方质控的三重校准,更好地解决外界复杂因素的影响而带来的测试失准的问题,实现POC的精准检测!

 我们可以通过各种方式来实现全项目质控,客户可以下载质控APP并在线订购质控品。